[의약뉴스 in 싱가포르] 화이자의 3세대 ALK 표적치료제 로브레나가 3년차까지 강력한 효과를 유지했다는 연구 결과가 발표됐다.
10일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 이전 ALK 억제제 치료 이력이 있는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자에서 로브레나의 안전성과 효능을 평가한 임상 2상 중 중국 연구 결과가 발표됐다.
이 연구에는 이전에 ALK 표적치료제로 잴코리(성분명 크리조티닙, 화이자)만 투약했던 환자군(코호트1)에 68명, 잴코리 투약 여부에 상관없이 잴코리 이외의 ALK 표적치료제를 투약한 경험이 있는 환자군(코호트2)에 42명 등 총 109명이 참여했다.
10일 공개된 분석 결과는 코호트 1의 추적관찰기간 36.4개월, 코호트 2는 37.5개월(중앙값 기준) 시점의 자료다.
이 가운데 코호트1의 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 26.3개월, 12, 24, 36개월 시점 무진행생존율은 74.2%, 52.4%, 44.0%로 집계됐다.
전체생존기간(Overall Survival, OS)은 중앙값에 이르지 않았으며, 12, 24, 36개월 시점의 전체생존율은 95.5%, 83.5%, 74.3%에 달했다.
객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 70.1%, 반응지속기간(Duration or Response, DoR) 중앙값은 20.9개월로 집계됐다.
또한 기저시점에 뇌전이가 있었던 환자에서 두개내 객관적반응률은 63.4%로 반응지속기간은 중앙값에 이르지 않았다.
코호트2의 무진행생존기간 중앙값은 6.9개월로 12, 24, 36개월 시점의 무진행생존율은 41.5%, 30.3%, 30.3%로 집계됐으며, 전체생존기간 중앙값은 21.9개월, 12, 24, 36개월 시점의 전체생존율은 64.3%, 46.8%, 38.0%로 보고됐다.
객관적반응률은 40.5%로, 반응지속기간 중앙값은 20.8개월로 나타났고, 기저시점에 뇌전이가 있었던 환자에서 두개내 객관적반응률은 33.3%로 보고됐으며, 반응지속기간은 중앙값에 이르지 않았다.
또한 두 그룹 모두 새로운 이상반응 신호는 보고되지 않았다.
